公司非無菌生(shēng)産線順利通過2010年(nián)版藥品GMP現場檢查

2014年(nián)9月2日(rì)至9月 5日(rì)，由福建省食品藥品監督管理(lǐ)局三位專家組成的GMP評審組莅臨福建彙天生物藥業有限公司進行了爲期四天的GMP現場認證檢查。此次GMP認證檢查範圍包括片劑、膠囊劑(含中藥前處理(lǐ)、提取)，原料藥(洛索洛芬鈉、來(lái)氟米特、鹽酸貝那普利)生(shēng)産線。

首次會議(yì)上，專家組組長就(jiù)本次認證工(gōng)作(zuò)作(zuò)了說(shuō)明并宣讀(dú)了檢查紀律；公司董事(shì)長吳軍緻辭對專家組的到來(lái)表示歡迎，質量副總經理(lǐ)萬興平介紹企業概況及公司GMP實施的情況。

專家組對倉庫、水系統、QC實驗室、生(shēng)産現場進行了全面深入檢查，認真細緻查閱質量管理(lǐ)體(tǐ)系文件(jiàn)、批生(shēng)産記錄、各類确認與驗證、偏差與變更管理(lǐ)、産品年(nián)度質量回顧等，對GMP現場管理(lǐ)、文件(jiàn)内容、驗證與确認方案等提出很多非常有指導性的意見(jiàn)與建議(yì)。

本次GMP現場檢查，既是對我們質量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)的一次檢驗，同時也是爲我公司員(yuán)工(gōng)上了一場生(shēng)動的現場培訓課。質量管理(lǐ)無止境，GMP是動态的，本次檢查将推動我公司GMP實施水平再上一個新台階。努力，彙天人(rén)!