2014年(nián)5月19日(rì)，我司順利拿到日(rì)本MF登錄認證證書(shū)。該證書(shū)是通往國(guó)際市場的一個準入證，意味着我司洛索洛芬鈉的生(shēng)産工(gōng)藝和質量管控水平符合日(rì)本國(guó)内藥品質量管理(lǐ)标準，并可(kě)在日(rì)本市場自(zì)由銷售洛索洛芬鈉原料藥。
       洛索洛芬鈉由日(rì)本三共株式會社首先研制，在日(rì)本爲非甾體(tǐ)抗炎藥中銷量第一的品種，已被日(rì)本藥局方收載，該藥品于1999年(nián)保護到期，日(rì)本有十幾家公司仿制，三共公司也向世界市場推廣。21世紀初，該産品已進入中國(guó)市場，并被列入國(guó)家九五和2010年(nián)新品開發推薦試制品種之一。洛索洛芬鈉與臨床上同類藥物相(xiàng)比，其特點主要體(tǐ)現在：更強（臨床效果好）、更快(kuài)（口服30分(fēn)鍾血漿濃度即達峰值）、更安全（副作(zuò)用小）。另外，它的适應症廣，臨床上可(kě)廣泛用于類風(fēng)濕性關節炎、腰痛、肩周炎、頸肩腕綜合症等的抗炎鎮痛、手術(shù)、外傷後及拔牙後的鎮痛消炎和急性上呼吸道炎症的解熱(rè)鎮痛等，因此，該藥品在國(guó)内外尤其是東亞國(guó)家有一定的市場需求。
       彙天生(shēng)物藥業從(cóng)2003年(nián)開始試生(shēng)産洛索洛芬鈉原料藥，到2005年(nián)大(dà)批量生(shēng)産，至今已有11年(nián)的洛索洛芬鈉原料藥合成曆史。爲了更好的拓展海外市場，原料藥部從(cóng)2012年(nián)就(jiù)開始寄樣品給日(rì)本客戶。 自(zì)2013年(nián)5月份開始籌備注冊至今，經過整整一年(nián)的時間，在與客戶的通力合作(zuò)下，通過質保部、研發部、生(shēng)産部及其他(tā)部門(mén)的大(dà)力協助，整理(lǐ)、遞交、翻譯資料，等待審核、現場審計(jì)、問(wèn)題解答等，日(rì)本MF注冊登錄工(gōng)作(zuò)終于告一段落并提前取得(de)認證證書(shū)。這是一個新的起點，新的開始，也是一個新的平台，它将爲我司的産品銷往日(rì)本甚至其他(tā)海外國(guó)家奠定一個良好的基礎。