小容量注射液、片劑、膠囊劑生(shēng)産線
時間：2011-11-22 來(lái)源：彙天藥業 作(zuò)者：蘇忠隆 閱讀(dú)：2415 次 字體(tǐ)大(dà)小：大(dà) 中 小 默認
2011年(nián)11月16日(rì)至18日(rì)，福建省食品藥品監督管理(lǐ)局GMP認證處組織對我公司小容量注射液（含生(shēng)化提取）、片劑、膠囊劑（含中藥前處理(lǐ)）生(shēng)産線GMP認證進行現場檢查。
檢查會上，總經理(lǐ)吳軍首先代表公司熱(rè)忱歡迎檢查組成員(yuán)莅臨公司檢查工(gōng)作(zuò)，同時感謝檢查組人(rén)員(yuán)爲公司不斷提升GMP管理(lǐ)水平所付出的辛勤努力。馬關慶組長代表檢查組在會上宣布此次GMP認證檢查紀律。公司副總經理(lǐ)郭宗碧在會上作(zuò)《小容量注射液、口服固體(tǐ)制劑生(shēng)産質量管理(lǐ)自(zì)查報告》。公司高管、各車間主任及各職能部門(mén)領導參加會議(yì)。
此次認證按照(zhào)《關于貫徹實施〈藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範（2010年(nián)修訂）〉的通知》、《關于藥品GMP證書(shū)延續有關事(shì)宜的通知》要求，公司認真組織，各相(xiàng)關部室與車間從(cóng)軟硬件(jiàn)兩方面認真落實，各項任務按計(jì)劃完成。在三天的檢查時間裡(lǐ)，檢查組按GMP認證檢查标準從(cóng)公司的人(rén)員(yuán)結構、廠(chǎng)房(fáng)設施、設備、物料管理(lǐ)、生(shēng)産管理(lǐ)、質量管理(lǐ)、銷售與自(zì)檢等方面對公司的硬件(jiàn)設施與軟件(jiàn)系統進行全面的考核，同時對公司的産品工(gōng)藝和設備等的驗證進行細緻的檢查和評價。檢查組認爲公司的各項管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)基本符合GMP檢查标準，同時對檢查中發現的一般缺陷項提出整改意見(jiàn)。對此公司已按檢查組提出的意見(jiàn)進行了認真整改，并于近期通過了省局組織的現場監督檢查。