公司注射劑車間順利通過新版GMP認證

2014年(nián)2月18日(rì)，公司收到了國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局頒發的《藥品GMP》證書(shū)，這是在去(qù)年(nián)12月國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局藥品認證管理(lǐ)中心GMP認證現場檢查組，對我公司新建的注射劑車間（含生(shēng)化提取）生(shēng)産線，按2010年(nián)版GMP要求進行現場認證檢查後頒發的。證書(shū)有效期至2019年(nián)2月17日(rì)。

公司新建的小容量注射劑車間及配套輔助設施均按照(zhào)國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局GMP（2010版）較高标準設計(jì)建造，無論裝備、系統、設施、工(gōng)藝布局都(dōu)處于行業領先水平。

在現場檢查認證期間，檢查組在聽取了副總經理(lǐ)萬興平做的《福建彙天生物藥業有限公司GMP管理(lǐ)情況彙報》後，就(jiù)公司的人(rén)員(yuán)結構、廠(chǎng)房(fáng)設施、設備、物料管理(lǐ)、生(shēng)産管理(lǐ)、質量管理(lǐ)、銷售與自(zì)檢等方面對公司的硬件(jiàn)設施、軟件(jiàn)系統進行全面細緻地檢查，對注射劑車間、化驗室、倉庫進行生(shēng)産現場動态檢查。檢查過程中檢查組提出許多指導性意見(jiàn)與建議(yì)，對檢查出的問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)，對此，公司領導高度重視，以最快(kuài)的速度組織相(xiàng)關部門(mén)車間對缺陷項進行認真整改。