公司順利通過基本藥物GMP認證跟蹤現場檢查

7月17日(rì)至19日(rì)，福建省食品藥品監督管理(lǐ)局GMP認證跟蹤檢查組對我公司基本藥物進行爲期三天的現場檢查。
本次GMP跟蹤檢查主要針對公司基本藥物進行，涉及的基本藥物有雷公藤多甙片、硫酸慶大(dà)黴素注射液、硫酸慶大(dà)黴素片、依托紅(hóng)黴素片、天麻蜜環菌片、注射用青黴素鉀、注射用氨苄西林鈉舒巴坦鈉、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀等品種，涉及的生(shēng)産線有片劑、膠囊劑、小容量注射劑、粉針劑（青黴素類）。上述生(shēng)産線已經多輪的GMP認證與跟蹤檢查。
在爲期3天的檢查中，檢查組依據《藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範》，對公司的純化水系統、倉儲、化驗室和生(shēng)産車間現場及公司的生(shēng)産管理(lǐ)、質量管理(lǐ)軟硬件(jiàn)等進行認真細緻的檢查。檢查組認爲公司的基本藥物生(shēng)産管理(lǐ)符合GMP檢查标準，檢查組在檢查中對公司提出許多指導性意見(jiàn)，同時要求對公司存在的缺陷項目進行及時整改。對檢查組提出的意見(jiàn)，公司予以認真對待，及時布置整改，以确保既符合國(guó)家規定又進一步提升軟硬件(jiàn)水平。