我司生(shēng)産基地位于福建省三明市,占地10.8萬平方米(162畝),現有原料藥、制劑2個車間,擁有片劑、膠囊、散劑、多功能中藥材提取、生(shēng)化提取精制及化學原料藥等多條生(shēng)産線,全部通過了國(guó)家GMP認證。年(nián)設計(jì)産能:片劑20億片、膠囊劑5.5億粒、 散劑1000萬袋、小容量注射劑2億支、原料藥50噸。
一、 原料藥車間
原料藥車間下設中藥車間和合成藥車間。中藥車間主要産品爲痛血康、天麻蜜環菌、山(shān)楂提取物等,合成藥車間主要産品爲來(lái)氟米特。
1.1痛血康生(shēng)産工(gōng)藝流程和産排污情況
将外購(gòu)的中藥材經淨制、炮制、烘幹、粉碎、混合、輻照(zhào),檢驗合格後送口服固體(tǐ)制劑車間填充成膠囊。主要排污環節是藥材清洗、設備清潔過程中産生(shēng)的廢水。
1.2天麻蜜環菌生(shēng)産工(gōng)藝流程和産排污情況
将玉米、麥皮等原料和水按一定比例配制,充分(fēn)混合制成培養基,将配備好的培養基按要求進行分(fēn)裝和滅菌,再将天麻蜜環菌菌種接至培養基上發酵。發酵完成後進行篩選,将不合格部分(fēn)選除;合格的進行粗碎、烘幹、粉碎、混合,檢驗合格後送至口服固體(tǐ)制劑車間制成藥片。主要排污環節是設備清潔廢水。
1.3山(shān)楂提取物
将外購(gòu)的山(shān)楂原料經淨制後用乙醇提取,提取液經濃縮後加鹽酸進行水解得(de)到水解産物,最後對水解産物進行洗滌、幹燥,得(de)到山(shān)楂提取物,檢驗合格後送至口服固體(tǐ)制劑車間制成藥片。主要排污環節是藥材淨制廢水,水解産生(shēng)的廢酸和洗滌廢水以及設備清潔廢水。
1.4來(lái)氟米特
來(lái)氟米特生(shēng)産主要原料包括乙酰乙酸乙酯、原甲酸三乙酯、乙酸酐等,經縮合、環合、水解、氯化、酰胺化反應得(de)到來(lái)氟米特成品。因公司生(shēng)産計(jì)劃調整,合成藥車間2022-2023年(nián)爲停産狀态。
二、制劑車間
制劑車間下設小容量注射劑車間和口服固體(tǐ)制劑車間。主要排污環節是設備、潔淨室清潔用水。
2.1小容量注射劑車間
生(shēng)産工(gōng)序是:稱量、配料、過濾、灌裝、滅菌、燈檢、包裝。
2.2 口服固體(tǐ)制劑車間
主要是進行藥劑壓片、散劑包裝和膠囊填充包裝等加工(gōng),即将原料藥車間生(shēng)産的産品或外購(gòu)原料,經稱量、配料、制粒、幹燥、整粒、總混工(gōng)序,最後根據要求制成片劑、膠囊和散劑後包裝入庫。主要排污環節是設備、潔淨室清潔用水。
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