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玉汝以成、破繭成蝶 | 1.1類中藥新藥“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床成功揭盲

時間:2022-09-27   來(lái)源:彙天藥業   作(zuò)者:   閱讀(dú):25717 次   字體(tǐ)大(dà)小:大(dà)   默認

 2022年(nián)9月26日(rì),福建彙天生物藥業有限公司(以下簡稱“彙天生(shēng)物”)與北京盈科(kē)瑞創新醫藥股份有限公司(以下簡稱“盈科(kē)瑞”)以及相(xiàng)關臨床研究機(jī)構在江蘇南(nán)京中心大(dà)酒店(diàn)隆重舉行了1.1類中藥新藥“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床項目二級揭盲及試驗結果總結會。

 本次會議(yì)采用線上加線下方式,彙天生(shēng)物王淩董事(shì)長、盈科(kē)瑞生(shēng)物醫藥研究有限公司副總經理(lǐ)、臨床中心主任闫記靈、本次臨床研究數據統計(jì)及分(fēn)析單位北京精實信泰、臨床研究組長單位江蘇省中醫院皮膚科(kē)科(kē)主任譚誠以及江蘇省中西醫結合醫院、北京中醫藥大(dà)學東直門(mén)醫院等7個分(fēn)中心的研究負責人(rén)參加會議(yì)。

      會上先由盈科(kē)瑞醫學經理(lǐ)侯光(guāng)敏詳細彙報了“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床的統計(jì)分(fēn)析報告的結果,然後進行了“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床項目的二級揭盲,并由組長單位江蘇省中醫院皮膚科(kē)科(kē)主任譚誠對項目結果進行了總結。“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床結果顯示:對于氣血瘀滞精血不足所緻的黃(huáng)褐斑,在治療後,治療組的A組、B組療效優于安慰劑組C組,高劑量的B組效果優于低劑量的A組,且三組不良事(shì)件(jiàn)發生(shēng)率無統計(jì)學差異,提示三組安全性相(xiàng)當。Ⅱ期臨床研究曆時三年(nián),宣布結果時,大(dà)家不約而同掌聲響起,爲項目的艱辛及成果給予肯定,共同祝賀二級揭盲成功。

玉蝴蝶祛斑膏斑是來(lái)源于國(guó)醫大(dà)師(shī)柴嵩岩柴老的臨床經驗方,柴老是國(guó)醫大(dà)師(shī)、全國(guó)名老中醫,北京中醫醫院主任醫師(shī)、教授、博士生(shēng)導師(shī),全國(guó)有突出貢獻專家,享受國(guó)務院政府特殊津貼。其臨床經驗方的開發碩果累累,尤其是在婦科(kē)領域善于治療各種疑難雜症,人(rén)稱送子觀音,有玉蝴蝶祛斑膏等多項獲得(de)臨床批件(jiàn),同時還(hái)有多個項目在研。玉蝴蝶祛斑膏功能主治是益氣填精、養肌消斑,适用于氣血瘀滞、精血不足所緻的面部黃(huáng)褐,劑型爲外用乳膏劑,直接塗抹于面部,即可(kě)用于黃(huáng)褐斑治療,又可(kě)用于日(rì)常護膚保養;目前國(guó)内有關治療黃(huáng)褐斑的報道大(dà)多停留在美容化妝品類,存在含激素、重金屬等原因引起的不良反應的風(fēng)險;本品一旦獲批,将填補該領域中成藥市場空白(bái)。

 會議(yì)最後,彙天生(shēng)物董事(shì)長王淩緻辭,他(tā)首先對組長單位江蘇省中醫院及其他(tā)7個分(fēn)中心的研究負責人(rén)及研究者表示衷心感謝,同時也感謝盈科(kē)瑞對于“玉蝴蝶祛斑膏”研發以及此次Ⅱ期臨床項目的付出。“玉蝴蝶祛斑膏”是國(guó)醫大(dà)師(shī)柴嵩岩柴老的臨床經驗方,是柴老針對黃(huáng)褐斑這麽多年(nián)治療經驗的凝聚。此次Ⅱ期臨床結果也給予我們了更大(dà)的信心,希望大(dà)家同心協力,加快(kuài)“玉蝴蝶祛斑膏”項目的落地,更好地完成柴老的期望,同時也解除黃(huáng)褐斑患者的煩惱,還(hái)患者美麗健康!



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