彙天醫用口罩獲FDA/CE雙認證,助力國(guó)際抗疫
時間:2020-04-02 來(lái)源:彙天藥業 作(zuò)者: 閱讀(dú):2788 次 字體(tǐ)大(dà)小:大(dà) 中 小 默認
彙天藥業一次性醫用口罩繼3月24日(rì)獲歐盟CE認證之後,于4月1日(rì)又獲美國(guó)FDA認證。目前已出口法國(guó)、澳大(dà)利亞等國(guó)家,助力國(guó)際抗疫!
FDA是美國(guó)食品和藥品管理(lǐ)局(Food and Drug Administration)的簡稱,隸屬于美國(guó)衛生(shēng)教育福利部,負責全國(guó)藥品、食品、生(shēng)物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理(lǐ)。通過FDA認證的醫療器械(口罩)可(kě)以在美國(guó)等許多國(guó)家進行商業化和臨床應用。
CE标志是一種産品安全認證标志,CE代表歐洲統一(Conformite
Europeenne)。在歐盟市場CE屬強制性認證,符合CE認證的産品就(jiù)可(kě)在歐盟各成員(yuán)國(guó)自(zì)由流通。
在目前國(guó)外新冠肺炎疫情不斷蔓延的嚴峻形勢下,公司一次性醫用口罩先後獲美國(guó)FDA和歐盟CE雙認證,标志着公司一次性醫用口罩具備了出口美國(guó)和歐盟等許多國(guó)家的資質,既有助于公司産品進軍海外市場,助力國(guó)際社會防疫,又能提升公司知名度,對公司的社會和經濟效益的提升具有積極的影(yǐng)響。
公司口罩生(shēng)産線自(zì)2月10日(rì)複工(gōng)複産以來(lái),在省、市各有關部門(mén)的關心支持和集團公司的領導及廣大(dà)員(yuán)工(gōng)的努力下,以最快(kuài)的速度完成了選型、備料、安裝、調試、審批等各項工(gōng)作(zuò),目前口罩生(shēng)産線已逐步正常生(shēng)産,整個流程以制藥的标準進行生(shēng)産,産品質量達到了國(guó)際标準,産量也逐步提高。